Льготное лекарственное обеспечение

Финансирование оснований для получения льготных препаратов

1. Льготное лекарственное обеспечение 
а) обеспечение льготных категорий граждан за счет федерального бюджета (ОНЛС, ФЗ № 178 “О государственной социальной помощи”) – по инвалидности
б) обеспечение льготных категорий граждан за счет регионального бюджета (Постановление Правительства РФ № 890) – отдельных групп населения или при отдельных заболеваниях

2. В рамках обязательного медицинского страхования (ОМС)
а) дневной стационар КСГ “Комплексное лечение с применением препаратов иммуноглобулина” (ds36.001)
б) круглосуточный стационар КСГ “Нарушения с вовлечением иммунного механизма” (ds03.001) 

Федеральная программа льготного лекарственного обеспечения (ОНЛС)

  • Финансирование программы осуществляется за счет трансфертов (целевых переводов) из федерального бюджета в региональный. 
  • Сумма трансферта рассчитывается исходя из количества инвалидов по регистру и нормативов финансовых затрат на льготника в месяц.
  • Пациент должен быть включен в Федерального регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи.
  • Отсутствие инвалидности не мешает получать льготное лекарственное обеспечение как региональному льготнику по 890 Постановлению. 

Региональные льготники

Согласно 890 Постановлению отдельные группы населения, а также при отдельных заболеваниях обеспечение лекарствами возлагается на региональную власть. Это, в частности:
– дети до 3 лет
– дети до 6 лет из многодетных семей
– дети-инвалиды, инвалиды 1 группы, неработающие инвалиды 2 группы
– пациенты с гематологическими заболеваниями, нуждающиеся в иммунокорректорах, антибиотиках и других препаратах
Список препаратов, предусмотренных для региональных льготников, содержится в приложении к Территориальной программе региона на каждый год и плановый период.

Медицинские основания для получения льготных препаратов

  1. Стандарты медицинской помощи по конкретному заболеванию
  2. По медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии

Стандарты медицинской помощи для больных первичными иммунодефицитами и наследственным ангионевротическим отеком не разработаны, поэтому выписка рецепта будет происходить по медицинским показаниям согласно Федеральным клиническим рекомендациям Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов.

Процедура получения льготных препаратов

1. Заключение специалиста

Необходимо получить заключение иммунолога с указанием диагноза и рекомендациями по заместительной терапии. В случае, если у вас была нежелательная реакция на иммуноглобулин конкретного торгового наименования, это должно быть отражено в документации., а также список препаратов по ТН, которые вам подходят. 

2. Включение пациента в региональный сегмент федерального регистра льготников

Полномочиями по включению в перечень льготных категорий граждан обладают региональные Минздравы. В Санкт-Петербурге данным вопросом занимается Фармуправление. График приема граждан и адрес можно посмотреть здесь. Подготовьте следующий пакет документов:
1. паспорт/свидетельство о рождении
2. СНИЛС
3. полис ОМС
4. форма о регистрации по месту жительства
5. оригинал заключения специалиста либо оригинал больничной выписки (копии снимут при вас для дела)
6. Копия извещения Росздравнадзора о фиксации нежелательного явления или неэффективности препарата (при наличии)
7. справка МСЭ (при наличии).

Спустя примерно 2-3 недели вас включат в регистр льготников, и будет присвоен код льготы. Это признание уполномоченным органом власти вашего права на получение льготного обеспечения. Когда такое решение будет принято, орган власти автоматически добавит в специальную программу по выписке рецептов соответствующую информацию о пациенте. Только после этого поликлиника сможет выдать рецепт. 

3. Получение рецепта в поликлинике

Рецепт можно получить в поликлинике по месту жительства, обратившись к специалисту или заведующему. Подготовьте для медицинской карты копии заключения иммунолога с рекомендациями, а также последней больничной выписки (при наличии).

Если для посещения специалиста, оформляющего рецепт, вас просят сначала получить направление от  участкового терапевта/педиатра,  – это нарушение, если только вы не идете к специалисту впервые. Никаких дополнительных барьеров быть не должно! Имеется соответствующее письмо Минздрава.

Процедура выписывания рецепта детально раскрыта в Приказе Минздрава № 4н от 14.01.2019

323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в ст. 76 закрепляет право профессиональных медицинских некоммерческих сообществ разрабатывать порядки, стандарты и федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний.

По первичному иммунодефициту с нарушением гуморального звена Российской ассоциацией аллергологов и клинических иммунологов разработаны и утверждены Федеральные клинические рекомендации. В них не содержится конкретных рекомендаций для планового амбулаторного обследования. К вторичной профилактике относится плановая заместительная терапия и профилактика инфекционных заболеваний. Диспансеризация не предусмотрена.

Требование сдачи регулярных анализов не соответствует Федеральным клиническим рекомендациям, Приказу Минздрава № 1175н,  323-ФЗ в части приоритета интересов пациентов при оказании медицинской помощи. Данная практика также ведет к избыточной трате средств ТФОМС.

Как было указано выше, препараты иммуноглобулина пациенты могут получить по решению врачебной комиссии. Формально это особый орган, который может иметь свой график работы. Поэтому иногда пациента просят забрать заверенный рецепт через несколько дней.

Врачебная комиссия обязана работать не реже одного раза в неделю! Расписание работы ВК регулируется внутренним приказом поликлиники, с которым вас должны ознакомить по требованию.

Несмотря на наличие рекомендаций специалиста, вам могут отказать по самым разным основаниям. В таком случае, обратитесь с главврачу или начмеду поликлиники, сообщив, что вы в курсе норм, по которым вам должны выдать рецепт. Как правило, на этом конфликт бывает исчерпан. Если это не помогло, напишите письменное обращение на имя руководителя поликлиники с просьбой выдать на руки копию протокола решения врачебной комиссии со ссылками на нормативные правовые акты, которыми они руководствуются. Сообщите, что этот ответ будет отправлен в Росздравнадзор.

Кто может получить рецепт? Долгое время существовала неопределенность официальной позиции Минздрава РФ по о такой возможности для представителя по доверенности. Приказом 4н от 14.01.2019 закреплено право получения рецепта по доверенности, оформленной в соответствии с гражданским законодательством.

Если вы предоставили заключение с рекомендациями, то у поликлиники отсутствуют основания для отказа в выдаче рецепта. В регионах повсеместное нарушение – не выдают рецепт в случае отсутствия препарата в аптеке. Письмо Минздрава РФ от 17.12.2015 № 17-9/10/2-7699 в п. 6.1 прямо указывает, что временное отсутствие препарата в аптеке не может являться основанием для отказа в выдаче рецепта.

Совет! Научитесь документировать все действия должностных лиц в случае, если ситуация развивается не так, как должна. Фиксируйте в обращениях фактические обстоятельства, поскольку в случае проверки это будет доказательством того, что вы со своей стороны все требования и документы предъявляли. Возьмите за правило делать с оригинала копию (или писать в двух экземплярах) и ставить на ней в канцелярии отметку о приеме документов.

Если рецепт вам выдали, то его второй экземпляр будет вложен в медицинскую карту и сделана запись о решении ВК. В случае, если вы потеряли свой экземпляр рецепта, попросите сделать дубликат с экземпляра в поликлинике.

Оформление рецепта

Давайте рассмотрим важнейшие поля рецепта. 

1. Код категории граждан

В чем практический смысл этого кода? Дело в том, что существует несколько различных оснований для получения гражданами льготных препаратов. Об этом мы писали в начале статьи. Код – это и есть основание.

Например,могут быть присвоены такие коды:
081 инвалиды (3 гр.)
082 инвалиды (2 гр.)
083 инвалиды (1 гр.)
084 дети-инвалиды
607 состояние после ТКМ
710 региональные льготники
733 гематологические заболевания
740 пересадка органов и тканей
890 по группам заболеваний из Постановления № 890 от 30.07.1994

Исчерпывающий перечень категорий льготников (бесплатные лекарства):  

1) гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций – инвалиды

2) лицам, больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации – после ТКМ

3) гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно или получение лекарственных препаратов со скидкой за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 ; – региональные льготники по гематологическому заболеванию

4) гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности. – в т.ч., ангионевротический отек

Должностные лица органа здравоохранения присваивают вам все коды льгот, на которые вы по закону имеете право. Уточните в региональном Минздраве, какие именно коды вам присвоены. Если кодов несколько, у пациента больше шансов добиться льготного препарата, поскольку временное отсутствие закупок по одному из них не мешает обеспечить вас по другому. 

2. Источник финансирования

Это поле непосредственно связано с кодом льготы. В зависимости от вида льготы возможно финансирование – федеральное или региональное.
Если, например, вы региональный льготник, то оплачивать закупку препаратов для всей группы льготников, к которым вы принадлежите, будет соответствующий бюджет субъекта федерации. А мы знаем, что далеко не все регионы хорошо справляются со своими финансовыми обязательствами. Или другой пример, вы федеральный льготник, и на уровне Минздрава РФ проходят некие бюрократические процедуры, не позволяющие провести конкурс по закупке препаратов, либо стоимость необходимого вам препарата превышает финансовые нормативы затрат для закупки в рамках набора социальных услуг (около 800 рублей в месяц на инвалида). И в первом и во втором примерах, обеспечение будет, скорее всего, задержано.

3. Процент оплаты из источника финансирования

Препараты иммуноглобулинов входят в перечень ЖНВЛП и имеют 100% федеральное или региональное финансирование, т.е. бесплатны для пациентов.

4. Срок действительности рецепта

Рецепты граждан пенсионного возраста, инвалидов первой группы, детей-инвалидов, а также граждан, страдающих хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня выписывания.
Это срок после выдачи рецепта, когда вы можете предъявить его в уполномоченную льготную аптеку, и вам будут обязаны выдать препараты. Ложная трактовка – это срок, в течение которого вам должны отгрузить препарат, и если 90 дней прошло, то рецепт недействителен! Запомните, что как только вы предъявили рецепт для отсроченного обслуживания, никакими сроками нельзя ограничивать исполнение по нему.
В то же время не забывайте через 3 месяца после выдачи рецепта получить следующий, уже на следующий курс лечения.  Обязательство органа здравоохранения из первого рецепта при этом никуда не исчезнут вплоть до момента исполнения.

5. Наименование препарата

Как правило, в рецепте препарат будет указан по МНН латиницей (международное непатентованное наименование), а не по торговому наименованию: immunoglobulini humani normalis.
Что делать, если вам подходит препарат только определенного торгового наименования, а в аптеке предлагают другой? В этом случае необходимо получить заключение профильного специалиста с указанием медицинских показаний (например, проблемы с переносимостью, установленная неэффективность терапии выдаваемым препаратом) для применения препарата конкретной торговой марки и представить его  на утверждение врачебной комиссией. Стоит обратить внимание, что с 2018 года дополнительно потребуется извещение Росздравнадзора о нежелательном явлении или неэффективности, ставших причиной замены препарата по определенному торговому наименованию. Об этом подробнее можно узнать в статье “Введение в фармаконадзор”.

6. Количество единиц

Для лечения хронических заболеваний гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 90 дней. Это означает, что в рецепте врач рассчитает требуемый вам объем лекарств на 3 месяца вперед.

  • Нередко отказываются выписывать на 3 месяца. В приказе по выписке рецептов сказано, что врачебная комиссия ВПРАВЕ выдать рецепт на 3 мес. Это означает, что она не обязана выдавать на такой срок. Аргументируйте тем, что вам сложно отпрашиваться с работы, не с кем оставить ребенка, вам сложно каждый месяц ездить ставить на учет в единственной аптеке города рецепт и т.д. 
  • В некоторых случаях пациенту требуется больше препарата, чем назначается при типичном течении заболевания. Вы можете услышать такую фразу, что не положено так много выписывать. Это ошибочное утверждение. По медицинским показаниям врачебная комиссия обязана выписать рецепт на такое количество препарата, которое рекомендовано специалистом исходя из течения заболевания. Это предусмотрено 323-ФЗ. Если специалист все же отказывается выдавать такой рецепт, возникает спорная ситуация, которая должна быть передана на рассмотрение врачебной комиссии. Пишите соответствующее заявление на имя руководства поликлиники со ссылкой на федеральный закон. 

7. Графический код

Служит для автоматизированного учета рецепта в очереди на отсроченное обслуживание.
В случае, если вам рецепт будет выписан не в программе, а от руки, бланк рецепта не будет содержать этот элемент.

8. Отметка о приеме на отсроченное обслуживание

Сотрудник аптеки не только проставит штамп с подписью и датой, но и учтет рецепт в компьютерной программе.

9. Отметка врачебной комиссии

Перед тем, как отправиться в аптеку, убедитесь, что на рецепте имеется отметка врачебной комиссии, в противном случае вам правомерно будет отказано в постановке на учет рецепта.

Как оформляется передача препарата гражданину

Вы должны передать сотруднику аптеки оригинал рецепта. Сотрудник оторвет нижнюю часть рецепта (корешок) и выдаст вам вместе с препаратом. Пересчитайте количество упаковок. В корешке должно быть указанно именно это количество и дата.  

Если вам выдали меньше. Будьте внимательны, корешок рецепта в таком случае будет содержать дату, время выдачи и количество ФАКТИЧЕСКИ отпущенных упаковок. Этот корешок является доказательством нарушения прав пациента, поэтому вы его сможете предъявить в надзорный орган. 

По какому документу дальше получать остаток? Поскольку оригинал рецепта аптека изымает, отпуск оставшейся части будет возможен только после получения в поликлинике нового рецепта на это количество упаковок. В некоторых регионах делают отметку на рецепте о фактически отгруженном количестве и отдают рецепт пациенту для получения в дальнейшем остатков. Рассмотренная ситуация прямо не урегулирована в приказе о порядке отгрузки льготных препаратов. 

Если на 16 день или позднее препарата все еще нет, рекомендуем проделать следующее. Попросите вызвать заведующую и потребуйте выдать справку, что при вашей явке такого-то числа за таким-то препаратом его не было в наличии.  Законом это не предусмотрено, поэтому вам, вероятнее всего, откажут. Действуйте дальше – напишите в двух экземплярах жалобу на имя руководителя аптеки в связи с отсутствием препаратов. Не принять обращение гражданина в таком случае в аптеке не смогут. Один экземпляр оставляете себе с отметкой аптеки о приеме. У вас есть надлежащее доказательство явки в этот день в аптеку и факт обращения за препаратом! 

Просрочка по рецептурному обеспечению

Начиная с 16 дня у органа здравоохранения возникает просрочка по отпуску льготного препарата. Имейте в виду, что обязанным органом по лекарственному обеспечению является региональный Минздрав (комитет по здравоохранению), а не аптека. На последнюю всего лишь возложено исполнение по отпуску населению. Теперь есть основания для обращения в Росздравнадзор, к руководителю комитета по здравоохранению, иные органы.

После проверки органу здравоохранения будет выписано предостережение о недопущении нарушения закона в отношении вас. 

Во время просрочки вы вправе купить препарат на собственные средства, сохранив чеки, и обратиться в суд с требованием о возмещении из бюджета субъекта федерации ущерба, компенсации морального вреда, оплаты услуг представителя, компенсации издержек.

© Захарова Ю. П., 2018