Международный форум по медицинскому праву

_20190531_222351

Благодарим Национальный институт медицинского права за организацию форума в Санкт-Петербурге и приглашение выступить с докладами по проблематике первичных иммунодефицитов. 

30 мая пациентская организация по первичному иммунодефициту  была представлена на открытии мероприятия – в Законодательном собрании Санкт-Петербурга. Очень важно, что о деятельности организации услышали первые лица региональной системы здравоохранения. Только в программе выступлений обозначены такие участники как:
 – Четырбок Денис Александрович, председатель комитета по законодательству Законодательного собрания Санкт-Петербурга
Сарана Андрей Михайлович, первый заместитель председателя Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга
Гордеев Эдуард Алексеевич, начальник юридического управления ТФОМС Санкт-Петербурга

В нашем докладе были представлены стратегические направления организации на ближайшие годы: расширение программы массового неонатального скрининга на первичные иммунодефициты, открытие профильного стационара клинической иммунологии для жителей всего Северо-Западного федерального округа, а также внедрение преимплантационной диагностики на первичные иммунодефициты в рамках ОМС.  

Второй день форума прошел в стенах Всероссийского центра экстренной и радиационной медицины имени А.М. Никифорова МЧС России. На круглом столе “Организационные, правовые, экономические проблемы лекарственного обеспечения при оказании медицинской помощи” мы рассказали о серьезном пробеле в Федеральном законе “Об обращении лекарственных средств”. Тема выступления “Пробелы законодательного регулирования признания результатов клинических исследований, проведенных в других странах”. 

Организаторам направлены наши предложения в резолюцию. 

Общественная палата РФ. Круглый стол по неонатальному скринингу

15 мая состоялся круглый стол на тему: «Программы  массового и селективного скрининга  на редкие болезни, современные возможности и перспективы внедрения в Российской Федерации».

Мероприятие организовано Всероссийским обществом орфанных заболеваний (ВООЗ), ФГБНУ МГНЦ, Общественной палатой Российской Федерации по социальной политике, трудовым отношениям, взаимодействию с профсоюзами и поддержке ветеранов:

“Скрининг – комплекс профилактических мероприятий, которые  включает многие аспекты – этические, экономические, медицинские и конечно организационные.

В последние годы, прежде всего, благодаря технологиям тандемной масс-спектрометрии, ДНК-анализа появились возможности расширения неонатального скрининга на десятки различных заболеваний. В некоторых странах Европы, США эти программы обследования включают от 10 до 50 заболеваний.  Эти болезни относятся к наследственным нарушениям метаболизма. Для их лечения в основном применяют методы диетотерапии. Также разработаны протоколы по массовому скринингу на иммунодефициты, лизосомные болезни накопления для лечения которых созданы патогенетические препараты.

За рубежом созданы комитеты, советы экспертов, которые определяют политику государства в области массового скрининга. Они публикуют не только «отчеты о работе существующей программе скрининга», но готовят методические руководства по его совершенствованию, информированности населения, а также на основании опросов экспертного сообщества, мирового опыта, пилотных проектов принимают решения о модернизации программ скрининга (не только массового, но и селективного в стране).  

Нужно отметить, что эта часть организации скрининга  в РФ законодательно (в форме приказов, рекомендательных писем и тд) не реализована.  Даже вопрос об информировании семей в случае положительных результатов скринирования никакими документами не регламентирован.

Одной из причин, тормозящих развитие программ скрининга является переход финансирвоания этой важнейшей профилактической программы из с федерального на региональный уровень. Последнее время даже тестирование на 5 заболеваний в некоторых регионах в связи с отсутствием закупок реактивов происходило с значительной задержкой.

В РФ вопрос о поэтапном расширении скрининга новорожденных вошел в перечень поручений Президента Правительству РФ в рамках обсуждения «Национальной стратегии действий в интересах детей» в ноябре 2016 года.   

Внесение дополнений в программы неонатального скрининга –  довольно сложная и многогранная проблема. С одной стороны, очевидно, что развитие технологий тестирования, появление новых методов лечения, позволяет увеличить число тестируемых болезней. С другой стороны, нужно это проводить с осторожностью, чтобы соблюдать определенный баланс между пользой этих программ и их потенциальным риском.  

Следующая группа программ – скрининг пациентов из групп риска (селективный скрининг) с целью выявления редких болезней на ранней стадии клинических проявлений. Лизосомные болезни накопления (болезнь Фабри, мукополисахаридозы, болезнь Гоше) включены в программу высокозатратных нозологий или в перечень редких заболеваний, лечение которых проводится из средств региональных бюджетов.  Для того, чтобы лечение этих пациентов было максимально эффективным необходимо выявлять эти заболевания на ранней стадии, до развития необратимых нарушений. В РФ в некоторых регионах такие программы действуют, но это скорее исключение, чем правило. При этом в рамках текущей диспансеризации населения возможно реализовывать ряд профилактических программ для ранней диагностики редких болезней.

В рамках развития программы здравоохранения, когда объявлено десятилетие детства внести изменения и дополнения в программу массового скрининга новорожденных и создание программ селективного скрининга является логичным и имеет определенную историческую преемственность”.

Участники обсудили следующие вопросы: 

  1. Создание комитета по массовому и селективному скринингу в РФ
  2. Расширение массового скрининга на орфанные болезни в РФ
  3. Создание программ селективного скрининга на орфанные болезни в регионах РФ
  4. Финансирование программ массового и селективного скрининга, регистры пациентов с редкими заболеваниями

На круглом столе прозвучали доклады:

  1. Красильникова Е.Ю. «Младенческая смертность в РФ, данные из официальных источников»
  2. Куцев С.И. «Массовый скрининг новорожденных в РФ и в мире»
  3. Печатникова Н.Л. «Опыт расширения массового скрининга в г.Москва»
  4. Продеус А.П. «Массовый скрининг на первичные иммунодефициты»
  5. Захарова Е.Ю. «Селективный скрининг на наследственные болезни»
  6. Геворкян А.К. «Многопрофильная клиника – роль в поддержании программ массового и селективного скрининга»
  7. Витковская И.П. «Законодательное регулирование программ массового и селективного скрининга»
  8. Германенко О.Ю. «Массовый и селективный скрининг на наследственные болезни, для которых разработано лечение: спинальная мышечная атрофия »
  9. Бакрадзе И.В.  «Скрининг на иммунодефициты – ожидания пациентов»
  10. Василевский А.И. «Скрининг на болезнь Гоше и другие ЛБН – перспектива для пациентов»

     

    Хотелось бы привести интересные данные, приведенные участниками:

    Красильникова Е.Ю.: В Северо-Западном федеральном округе в 2018 году умерло 611 детей в возрасте до 1 года. Известно, что 20-30% младенческой смертности связано с генетическими дефектами. Т.о. это от 122 до 183 детей.
    Куцев С.И.: Метод тандемной спектрометрии позволяет за пару минут обследовать более чем на 40 наследственных заболеваний. Для 12 из них можно достичь хороших результатов при лечении. 25 из них приведут к инвалидности. 10 нельзя пока помочь.
    Продеус А.П.: В США провели более 6 млн скринингов на ТКИН. Все случаи ТКИН были выявлены с помощью скрининга. Стоимость лечения выявленного больного в 2-2,5 раза дешевле не выявленного вовремя.

Победа в конкурсе лучших пациентских практик

На фото: Бабкина Ольга, Захарова Юлия, Набиева Наталия, Жулёв Юрий, Martine Pergent, Ирина Бакрадзе, Берсенева Наталья, Иванча Елена

I место – Санкт-Петербург, руководитель Захарова Юлия
II место – Свердловская область, руководитель Берсенева Наталья
III место – Челябинская область, руководитель Бабкина Ольга

В рамках Всероссийского съезда пациентов в Сочи состоялась церемония награждения победителей конкурса лучших пациентских практик. Жюри оценило активность пациентских организаций, которая направлена на решение самых значимых проблем сразу для всех пациентов региона. Так называемый системный подход в работе позволяет получать полный объем государственных гарантий бесплатной оказания гражданам медицинской помощи или социальную поддержку без дополнительных усилий со стороны отдельно взятого пациента.  Всем победителям будет выделен грант в размере 30 000 рублей на дальнейшее развитие своих организаций.  

Состав жюри конкурса не оставляет сомнений в объективности оценок:

Ирина Бакрадзе – управляющий директор Благотворительного Фонда «Подсолнух»
Алла Довлатова – актриса, радиоведущая, член Попечительского совета БФ «Подсолнух»
Елена Аверьянова – Председатель Пациентского комитета БФ «Подсолнух»
Анна Щербина – зам.директора НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева
Александр Пампура – главный внештатный иммунолог Департамента здравоохранения города Москвы
Елена Латышева – старший научный сотрудник отделения иммунологии ФГБУ «Институт иммунологии»
Юрий Жулёв – сопредседатель Всероссийского союза пациентов
Кира Смирнова – исполнительный директор Ассоциации НКО «Благотворительное собрание «Все вместе»
Полина Пчельникова – член Президиума Российской ревматологической ассоциации «Надежда»

Всероссийский съезд пациентов с первичным иммунодефицитом

Ежегодно с 22 по 29 апреля проводятся многочисленные мероприятия в разных странах мира, целью которых является привлечение внимания общества к проблемам первичного иммунодефицита. Пациенты, медики, общественные организации и благотворительные фонды направляют свои усилия на освещение наиболее острых проблем, обсуждение вариантов их преодоления, диалог и взаимодействие с властью  – все то, что характеризует настоящее гражданское общество.

В этом году впервые это стало возможно в рамках Всероссийского съезда пациентов с первичным иммунодефицитом, организованного в Сочи Благотворительным фондом помощи детям и взрослым с нарушениями иммунитета «Подсолнух» при поддержке Фонда Президентских грантов, крупнейших профильных фармацевтических компаний, Всероссийского союза пациентов и Национальной ассоциации экспертов в области первичных иммунодефицитов.

Более 100 пациентов из 40 субъектов федерации смогли  не только получить необходимую правовую информацию для защиты своих прав и интересов, прояснить медицинские аспекты жизни с заболеванием, но и узнать о достижениях своих товарищей из других регионов, поучаствовать в живой дискуссии, получить практические советы, сдружиться и отлично провести время между сессиями. Кстати, расположение отеля и вся организация максимально этому способствовали.

Очень важно, что все смогли  увидеть поддержку медицинского сообщества, от имени которого выступили одни из лучших иммунологов страны – Румянцев А. Г., Щербина А. Ю., Кондратенко И. В., Латышева Т. В., Латышева Е. А. и другие.

Человек-легенда, человек, стоявший у истоков пациентского движения в России 30 лет назад, – Юрий Александрович Жулёв, возглавляющий Всероссийский союз пациентов, приехал поддержать активность пациентов и поделиться своим экспертным мнением.  Его зарубежная коллега – Президент Международной пациентской организации по первичному иммунодефициту (IPOPI) – Martine Pergent, не только приветствовала участников, внимательно слушала с помощью переводчика все доклады, но искренне радовалась вместе с нами и не скрывала своего восхищения нашей работой.

По итогам съезда была сформулирована резолюция, содержащая  конкретные предложения по улучшению положения пациентов с первичными иммунодефицитами. Это тот документ, который поможет и на федеральном, и на региональном уровнях аргументированно вести диалог с представителями власти и вырабатывать совместные конструктивные решения.

Мы выражаем огромную благодарность всей команде фонда – учредителям  фонда, Тимуру Бекмамбетову и Варе Авдюшко, Управляющему директору фонда – Ирине Бакрадзе, юристам фонда – Романенко Александре и Посадковой Марии, психологу фонда – Рунову Александру, всем сотрудникам и волонтерам фонда за великолепную организацию, ваши тепло и поддержку каждого из нас.

Собственный репортаж подготовил член пациентского сообщества Арслан Каипкулов: 

Текст: Захарова Юлия
Фото: Благотворительный фонд “Подсолнух”